Estudio de Recuperación Cerebral del Bebé- Preguntas más frecuentes
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¿Cómo priorizarán la seguridad de mi bebe?
Aunque los riesgos de este estudio son bajos, y hemos establecido este estudio con el objetivo de mantener a los bebés lo más seguros posible, todos los estudios tienen riesgos. Monitoreamos de cerca a cada niño durante cada paso del estudio en presencia de la familia. Estamos dispuestos a modificar o detener el estudio en cualquier momento. Hasta la fecha, no hemos tenido eventos adversos graves (por ejemplo, convulsiones) en ninguno de nuestros estudios en más de 200 niños en más de 1,000 sesiones. La seguridad es nuestro enfoque principal en cada aspecto de nuestros estudios. Para los padres de los participantes, el riesgo principal es una brecha de confidencialidad. Haremos todo lo posible para mantener su información segura y protegida.
Si participo en este estudio, ¿esto nos ayudará a mí y a mi hijo? ¿Aprenderé más sobre el desarrollo de mi hijo?
Participar en este estudio le permitirá aprender más sobre el desarrollo y el cerebro de su hijo. Este estudio no lo ayudará directamente a usted ni a su hijo -no es igual a un tratamiento o una terapia. Sin embargo, su participación en el estudio puede beneficiar a otras personas en el futuro al ayudarnos a aprender más sobre los cambios tempranos en niños con lesiones cerebrales. Usted y su hijo podrán ayudarnos a desarrollar intervenciones futuras para mejorar la función cerebral y el movimiento.
¿De qué se trata el Estudio de Recuperación Cerebral del Bebé?
Queremos entender cómo cambia el cerebro en los bebés después de una lesión temprana en el cerebro. Estamos haciendo esta investigación porque una lesión cerebral temprana tiene el potencial de influir en el desarrollo y el movimiento. Para ofrecer terapias tempranas en un momento en el que el cerebro todavía se está desarrollando y recuperándose de la lesión cerebral, primero necesitamos entender cómo pudo haber cambiado el cerebro.
¿A dónde voy mientras mi hijo participa en este estudio?
Este estudio será conducido en el Centro Waisman, que se encuentra en el campus de la Universidad de Wisconsin-Madison (1500 Highland Ave., Madison, WI, 53705). Los padres podrán acompañar a su hijo durante todo el estudio.
¿Qué sucede si mi hijo y yo aceptamos participar en un estudio, pero cambio de opinión después?
Su participación en la investigación es voluntaria. Si decide participar ahora, puede optar por salirse de la investigación en cualquier momento. Si decide abandonar el estudio, su decisión no afectará ninguna relación de tratamiento que usted o su hijo tengan con los proveedores de atención médica de UW-Madison, UW Health o cualquier organización afiliada.
¿Cómo se utilizarán los resultados de la investigación?
Nuestros resultados generalmente se publican en revistas académicas para que otros investigadores y educadores interesados en campos relacionados con la neuromodulación pediátrica los lean. Nuestro equipo también puede presentar resultados en conferencias científicas a médicos e investigadores. También compartiremos nuestros resultados con las comunidades y familias con las que trabajamos, incluso a través de resúmenes y boletines. Nosotros protegeremos su información personal e información médica de salud y nunca publicaremos información identificable a menos que tengamos su consentimiento específico.
¿Qué sucederá durante el estudio?
Durante el estudio, crearemos una imagen del cerebro de su hijo utilizando imágenes por resonancia magnética (MRI). Para comprender cómo el cerebro de su hijo está enviando señales a los músculos, utilizaremos pulsos de energía no invasivos. También evaluaremos los movimientos y el comportamiento de su hijo. Estas evaluaciones se completarán en 4-5 puntos de tiempo diferentes durante los primeros 2 años de vida del bebé. Cada punto de tiempo consiste de dos sesiones.